所有行业的基本规则
可追溯性法律法规对每个行业至关重要
此页面介绍了适用于每个行业（例如汽车，电子设备，食品和药品）的可追溯性和质量管理有关的基本规则，法律和法规。ISO 9000/9001和《测量法》等标准和法律在质量管理和生产控制领域很熟悉。他们在可追溯性方面也起着重要的作用。
可追溯性一词的定义：ISO 9000
国际标准化组织（ISO）定义了可追溯性，如下所示：ISO 9000：
- 意义
- 可追溯性是通过记录的识别数据来追踪项目或其特征的历史，应用，使用和位置的能力。
有两个重要要求满足此定义：
- 您必须明确指定身份单位（个人或批量）正在考虑的对象（原材料，部分或产品）的物体。
- 您必须确定正在考虑的对象并记录必要的信息以允许追踪前向/向后。
可追溯性的定义：ISO 9001
国际标准化组织（ISO）的质量管理系统通常称为ISO 9000系列或ISO 9000家庭，ISO 9001是该家族中最重要的标准。质量管理系统（QMS）被定义为“旨在领导和管理有关质量组织的管理系统的一部分”。
ISO 9001是基于从许多成功改善业务的案例中提取的本质的国际标准。它的目的是通过基于一致的规则，不仅涉及制造流程或产品，而且在整个业务中，从购买到制造，运输和服务，都可以通过促进业务来最大化利润。欧宝官网开户我们可以说，这是通过消除诸如效率低下或重复错误之类的问题来改善常规工作的最佳准则。通过获得ISO 9001认证，公司还可以实现社会信誉并提高客户的信任。
两个可追溯性概念
ISO 9001在两个部分中指定可追溯性：测量可追溯性和识别性和可追溯性。由于此页面的主题是整个供应链中的可追溯性，因此本节描述了识别性和可追溯性。
鉴定和可追溯性概述
ISO 9001指出以下有关识别和可追溯性的要求：
- 使用合适的手段在必要时确定输出以确保产品和服务的合规性。欧宝官网开户
- 确定在整个生产和服务提供的监视和测量要求方面的产出状态。
- 当需要可追溯性时，控制输出的唯一标识，并保留记录的信息以实现可追溯性。
这些可以总结如下：
在这些要求中，识别是一个特别重要的概念。这种识别是指在整个生产过程或整个供应链之间共享的共同认可。假设您有一个用于制造电视的芯片。身份证明的基础是确保该芯片是相同的，无论它本身是否存在还是在产品中建造，并允许每个人都知道芯片的当前状态，无论是通过检查还是正在检查中，或者在什么过程中正在处理。
为此，可追溯性系统通过使用来标识对象表示格式例如序列号或批号，以及转移介质例如标签和RF标签。
当所有与供应链有关的人（包括消费者）都可以识别产品的状态，对象和信息已链接在一起，则可以轻松地进行前进/背面的追踪。这样可以确保产品的质量和安全性。
有关电子控制的基本安全标准：IEC 61508
已经将许多电子控制系统引入了制造地点，例如使用可编程逻辑控制器（PLC）的工业机器人控制，这对于工厂自动化（FA）是必不可少的。IEC 61508是此类电子和电气系统的功能安全标准。IEC 61508由国际电子技术委员会（IEC）建立。它是有关所有行业的电气，电子和可编程电子系统的功能安全标准的通用术语。
它的基本思想是通过添加功能设备来保护人类的生命，健康和环境（地区）免受危险事件的影响，以确保安全并防止事故和灾难。IEC 61508是所有功能安全标准的基础。ISO 26262这是有关汽车电气/电子系统的功能安全标准，也源自IEC 61508。
